Palazzo Branciforte, Palermo
Il 26 e 27 novembre si è svolto a Palermo, a Palazzo Branciforte, il workshop “Development of Advanced Therapy Medicinal Products”, organizzato dalla Fondazione Ri.MED con il supporto dall’European Advanced Translational Research Infrastructure (EATRIS) nell’ambito del progetto Progetto PON “R&C” 2007-2013 – Laboratorio Pubblico Privato Neurodiabete.
Per Ri.MED è stata un’eccellente occasione formativa: parte dei ricercatori della Fondazione conduce infatti programmi di ricerca preclinica, traslazionale e di produzione cellulare presso l’Unita di Medicina Rigenerativa e Tecnologie Biomediche dell’IRCCS ISMETT a Palermo, dove si procede con la traslazione clinica di innovative terapie a base di prodotti cellulari, quali il trapianto di isole pancreatiche e l’immunoterapia adottiva.
“Il team di ricercatori Ri.MED ha sviluppato negli anni un know-how specifico nel campo delle terapie cellulari e dell’ingegneria biomedica” afferma Alessandro Padova, Direttore Generale della Fondazione “questo ha permesso di avere oggi un portfolio di progetti di ricerca davvero innovativi. Il nostro obiettivo ora è di far avanzare i progetti nelle fasi precliniche per arrivare a candidati clinici per le terapie avanzate e per far questo è fondamentale poter fare rete a livello internazionale con le case farmaceutiche e le aziende biotecnologiche e con i key opinion leaders presenti qui oggi, che a vario titolo contribuiscono al processo di sviluppo degli ATMP”.
L’evento ha visto la partecipazione di alcuni tra i più noti protagonisti del panorama europeo, rappresentanti del mondo accademico quanto di quello industriale, di enti regolatori e di strutture ospedaliere: punti di vista complementari centrati sul comune obiettivo di migliorare la salute dell’uomo.
Sono intervengono Giovanni Migliaccio, direttore scientifico di EATRIS, primo Consorzio Europeo per le Infrastrutture di Ricerca a sostegno della medicina traslazionale, costituito da oltre 70 istituzioni accademiche; Andreas Scherer, direttore del Progetto “Biomarkers and molecular Diagnostic” dell’istituto finlandese FIMM; Luc Sensebè, a capo del Comitato per le cellule staminali mesenchimali dell’Istituto Superiore per il Commercio e il Marketing di Tolosa; Christian Jorgensen, direttore del Dipartimento per le bioterapie all’University Hospital CHU Lapeyronie di Montpellier France; Maria Cristina Galli, ricercatrice ed esperta in scienze regolatorie per le ATMP dell’Istituto Superiore di Sanità; Andrea Chiesi, direttore R&D della Chiesi Farmaceutici S.p.A., che proprio pochi giorni prima di venire a Palermo si è aggiudicato il celebre premio “Ernst And Young – Imprenditore dell’anno” e Ciro Tetta, direttore del dipartimento di ricerca per le terapie extracorporee della tedesca Fresenius Medical Care;
Il workshop ha fornito un quadro integrativo sui requisiti pre-clinici e clinici per lo sviluppo di medicinali per le terapie avanzate, offrendo conoscenze e strumenti per conoscere il panorama normativo europeo, per comprendere l’uso dei biomarcatori durante lo sviluppo di ATMP ed identificare gli aspetti chiave per portare un prodotto sul mercato. Il corso è stato strutturato come piattaforma di discussione interattiva: ad ogni partecipante è stato fornito un “clicker” con pulsantiere di risposta, per interagire direttamente ed in tempo reale alle molte opportunità di discussione offerte.
26 November
8.30 Registration
09:00 Welcome Pier Giulio Conaldi
09:05 Introduction to the course and classification of ATMPs Giovanni Migliaccio
09:25 Challenges in the development of tissue engineered products Graziella Pellegrini
10:55 Coffee break
11:15 Challenges in the development of cell therapies Luc Sensebe
12.45 Introduction to gene therapy medicinal products Maria Cristina Galli
13:30 Lunch
14:30 Challenges in Clinical Trials for ATMPs Christian Jorgensen
16:00 Biomarker discovery, validation, and commercialisation Andreas Scherer
17:30 Get together
27 November
09:00 Introduction to the second day Alessandro Padova
09:15 How to ensure market orientation when you have a new idea? Ciro Tetta
10:00 From Academia to industry: the experience with Holoclar Andrea Chiesi
10.45 Coffee break
11.15 Economic valorisation of translational research Giovanni Migliaccio
12:00 Panel discussion: Translational Medicine, current landscape and a vision of the future
13:00 End of workshop
Speakers:
Andrea Chiesi, PhD
Direttore R&D Portfolio Management Chiesi Farmaceutici S.p.A.
Pier Giulio Conaldi, MD, PhD
Director of Regenerative Medicine and Biomedical Technologies Ri.MED Unit c/o IRCCS ISMETT, Palermo, Italy
Maria Cristina Galli , PhD
Senior Researcher at the Istituto Superiore di Sanità (ISS), Italy
Co-Chair of the ATMP Product Platform within EATRIS
Christian Jorgensen, MD, PhD
Director of IRMB Institut de Recherche de Médecine Régénératrice et de Biothérapies Head of Research Unit Inserm U 1183,ECellFrance coordinator; Head of clinical unit for osteoarticular diseases and Department for Biotherapy at University Hospital CHU Lapeyronie University Hospital, Montpellier France.
Giovanni Migliaccio, PhD
Scientific Director of EATRIS
Alessandro Padova, PhD
Director General, Ri.MED Foundation
Graziella Pellegrini, PhD
Head of Cell Therapy Program, Center for Regenerative Medicine
Department of Life Sciences ,University of Modena e Reggio Emilia
Andreas Scherer, PhD
Project Director – Biomarkers and Molecular Diagnostics, Institute for Molecular Medicine Finland (FIMM) Nordic EMBL Partnership for Molecular Medicine
Biomedicum Helsinki
Luc Sensebé, MD, PhD
EFS Medical & Scientific director in charge of Adult Stem Cells
Deputy Director of STROMALab UMR5273 – INSERM U1031
Chair of MSC Committee of ISCT Toulose
Ciro Tetta, MD
Director Extracorporeal Therapies Research Department, Division of Medicine, Fresenius Medical Care, Bad Homburg, Germany